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品質手冊（Quality Manual）
描述公司的品質管理體系（QMS）的整體結構、範圍和政策。
#公司品質方針和目標 # QMS的範圍 #組織結構和職責 #主要流程和互動關係 # 遵循的ISO標準條款
ISO認證
ISO文件系統通常分為四個層級，每一層級都有其特定的目的和內容。以下是這四個層級的詳細說明：
一、ISO四階文件系統
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程序文件（Procedures）
詳細描述實現品質管理手冊中定義的品質方針和目標的具體程序。
#各主要品質活動的程序文件 # 職責和權限 #執行過程的步驟和方法 #記錄和報告要求
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作業指導書（Work Instructions）
提供具體操作的詳細步驟和方法，指導員工完成日常工作
#具體操作步驟 #使用的設備和工具 #安全注意事項 #品質標準和檢查點
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記錄和表單（Records and Forms）
收集和保存與品質管理相關的數據和信息，提供證據以證明符合品質標準。
#檢查記錄 #測試報告 #培訓記錄 #記錄表單和報告模板
這四個層級的文件構成了一個完整的品質管理系統，確保所有品質活動都有明確的指導和記錄，從而提高產品和服務的品質，並確保符合ISO標準的要求。
分別是第一階-品質手冊、第二階-程序書、第三階-作業規範、第四階-作業表單以及外來文件與政策目標。
二、各階文件說明
政策目標
指最高管理者訂定品質政策與目標，並以此調配人員、設備等所需的資源
品質手冊
針對客戶及全體員工所訂定的品質管理系統的說明
程序書
對於組織/企業內各項管理作業的流程及其權責。例如：採購程序、倉儲管理程序、教育訓練程序…等
作業規範
描述每一工作站的細節及標準。例如：現場作業標準、品質檢驗標準…等
作業表單
諸如工作上會使用的各種表單。例如：工作日報、庫存盤點表、請款單、驗收單…等
三、文件制定流程
從各部門制定相關文件開始一連串流程到歸檔都不能省略，每一步驟都必須要遵循以免文件出現紕漏。特別在歸檔，文件有任何修訂、更該應加以記錄。
四、文件格式及編寫說明
- 文件標準大小：通常都是A4規格
- 文件封面格式：第一、二、三、四階文件都要有封面，其封面需標有公司/企業名稱、文件名稱、文件類別、文件編號、發行日期、發行版次及發行章…等。
- 文件內頁格式：需具有目的、適用範圍、參考資料、名詞解釋、內容、附件。
- 文件代號：
1. QM 品質手冊（QUALITY MANUAL）
2. EM 環境手冊（Environmental MANUAL）
3. QP 品質程序書（QUALITY PROCEDURES）
4. EP 環境程序書（Environmental PROCEDURES）
5. WI 作業規範（WORKING INSTRUCTIONS）
6. FM 表單（FORM）
7. OD 外來文件（OUTSIDE DOCUMENT）
五、ISO 9001＋14001＋45001 整合管理系統
文采 × 數字領航
同時要導入品質、環境、職安衛三套系統？以一套文件架構整合 ISO 9001 品質、ISO 14001 環境與 ISO 45001 職業安全衛生管理系統，減少重複的文件與作業。
多標準整合導入一次規劃三套標準的共通要求，導入時程一起安排。
共通程序整合文件管制、紀錄、教育訓練、矯正措施等程序共用一套。
文件整併手冊與程序書合併撰寫，四階文件一套到底。
稽核與審查合併內部稽核與管理審查一次辦理，節省人力與時間。
適合：投標需要 ISO 加分的廠商、工廠與工程業者、想一次取得多張證書的企業
PROJECT PROCESS
ISO 導入專案流程
從第一次討論到完稿，每一步都和您確認，準時趕上送件截止。
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專案訪談依產業與認證目標，確認導入範圍02
專案簽約依需求報價，合約簽訂與付款03
專案啟動業者提供作業現況與資料，四階文件撰寫與表單建置04
專案初稿提供初稿，與業者校稿及最後確認05
專案完稿提供完整文件檔案，協助準備認證稽核OUR CASES
ISO 導入實績
從品質、環境到食品安全，文采協助企業建立管理文件與制度。
品質與職安
- 跨產業 ISO 9001 品質管理導入
- 日照與長照機構 ISO 9001＋45001
環境管理 ISO 14001
- 外銷貿易業
- 環保葬儀業
- 綠色出版業
- 金屬加工與建材業
食品安全 ISO 22000
- 食品產業 ISO 22000 導入
- 製冰廠 ISO 9001＋22000 雙認證
FAQ
常見問題
ISO 認證對投標有幫助嗎？
許多標案的評選項目會參考品質、環境與職安管理制度。取得 ISO 認證並寫進建議書，有助於呈現履約能力。
需要準備什麼？
公司組織、作業流程與現有表單。文采依四階文件架構整理，現場沒有書面資料也能從訪談開始。
要多久才能取得認證？
要看公司規模與現有制度的完整度。先告訴我們產業與目標認證，文采評估後排出導入時程。